Zolpidem Generieke benaming: Zolpidem tartraat
Doseringsvorm: tablet, filmomhulde
Indicaties en gebruik voor Zolpidem Zolpidem tabletten zijn geindiceerd voor de kortdurende behandeling van slapeloosheid die wordt gekenmerkt door problemen met de slaap-initiatie. Zolpidem tabletten is aangetoond dat de slaaplatentie daling voor tot 35 dagen in gecontroleerde klinische studies
De klinische proeven uitgevoerd ter ondersteuning van de werkzaamheid waren er 4 tot 5 weken duren met de uiteindelijke formele beoordelingen van slaaplatentie uitgevoerd op het einde van de behandeling.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Moeten evalueren voor co-morbide diagnoses Omdat slaapstoornissen kan de presentatie van manifestatie van een fysieke en / of psychiatrische stoornis, moet een symptomatische behandeling van slapeloosheid slechts worden aangevat na een zorgvuldige evaluatie van de patient. De mislukking van slapeloosheid tot kwijtschelding na 7 tot 10 dagen van de behandeling kan de aanwezigheid van een primaire psychiatrische en / of medische ziekte die moet worden geevalueerd aan te geven. Verslechtering van slapeloosheid of de opkomst van nieuwe manier van denken of gedrag afwijkingen kunnen het gevolg zijn van een niet-herkende psychiatrische of lichamelijke aandoening. Dergelijke bevindingen naar voren zijn gekomen in de loop van de behandeling met sedativa / hypnotica, met inbegrip van Zolpidem.
Ernstige anafylactische en anafylactoide reacties Zeldzame gevallen van angio-oedeem waarbij de tong, glottis of larynx gemeld bij patienten na inname van de eerste of volgende doses van sedatieve hypnotica, met inbegrip van Zolpidem. Sommige patienten hadden bijkomende symptomen zoals dyspneu, keel sluiten of misselijkheid en braken anafylaxie suggereren. Sommige patienten hebben de benodigde medische therapie in de afdeling spoedeisende hulp. Als angio-oedeem gaat de keel, de glottis of de larynx, kan obstructie van de luchtwegen optreden en fataal zijn. Patienten die angio-oedeem ontstaan ??na de behandeling met Zolpidem mag niet worden patient opnieuw werd blootgesteld aan het geneesmiddel.
abnormale gedachten en gedragsveranderingen Een verscheidenheid van abnormale gedachten en gedrag veranderingen gemeld kunnen voorkomen in samenhang met het gebruik van sedativa / hypnotica. Sommige van deze veranderingen kan worden gekarakteriseerd door verminderde remming (bv, agressiviteit en extraversie die uit leek karakter), vergelijkbaar met gevolgen van alcohol en andere CZS-depressiva. Visuele en auditieve hallucinaties zijn gemeld, alsmede gedragsveranderingen, zoals bizar gedrag, agitatie en depersonalisatie. In gecontroleerde studies, <1% van de volwassenen met slapeloosheid die ontvangen Zolpidem gemeld hallucinaties. In een klinische studie, 7,4% van de pediatrische patienten met slapeloosheid geassocieerd met ADHD (ADHD), die ontvangen Zolpidem gemeld hallucinaties [zie Gebruik bij specifieke populaties (8,4)].
Complexe gedragingen zoals "slaaprijden" (dwz, het rijden niet helemaal wakker na inname van een kalmerend middel-hypnotische, met amnesie voor het evenement) zijn gemeld met sedatieve hypnotica, met inbegrip van Zolpidem. Deze gebeurtenissen kunnen optreden bij sedatieve hypnotische-naieve evenals in sedatieve hypnotische ervaren personen. Hoewel gedrag zoals "slaaprijden" kan optreden met zolpidem alleen bij therapeutische doses, het gebruik van alcohol en andere CZS-depressiva met Zolpidem tartraat lijkt te verhogen het risico van dergelijke gedragingen, heeft het gebruik van Zolpidem tartraat bij doses hoger dan de maximaal aanbevolen dosis. Vanwege het risico voor de patient en de gemeenschap, moet de stopzetting van Zolpidem tartraat sterk te worden overwogen bij patienten die melden dat een "slaaprijden" episode. Andere complexe gedragingen (bijv., bereiden en eten van voedsel, het voeren van telefoongesprekken, of seks) zijn gemeld bij patienten die niet helemaal wakker na het nemen van een kalmerend middel-hypnotische. Net als bij "slaaprijden", patienten meestal niet herinneren deze gebeurtenissen. Amnesie, angst en andere neuro-psychiatrische symptomen kan onvoorspelbaar optreden.
In de eerste plaats depressieve patienten, verergering van depressie, met inbegrip van suicidale gedachten en daden (met inbegrip van geslaagde zelfmoorden), is gemeld in verband met het gebruik van sedativa / hypnotica.
Het kan zelden met zekerheid worden vastgesteld of een bepaald exemplaar van de abnormale gedragingen bovenstaande wordt geinduceerd drug, spontane oorsprong, of een gevolg van een onderliggende psychische of lichamelijke aandoening. Niettemin, de opkomst van een nieuwe gedrags-teken of symptoom van zorg vereist een zorgvuldige en onmiddellijke evaluatie.
Ontwenningsverschijnselen
Na de snelle verlaging van de dosis of abrupte stopzetting van de sedativa / hypnotica, zijn er meldingen geweest van tekenen en symptomen vergelijkbaar zijn met die in verband met terugtrekking uit andere CZS-depressiva [zie Drug misbruik en afhankelijkheid (9)].
CNS dempende effecten
Zolpidem, net als andere sedativa / hypnotica, heeft CZS-dempende werking hebben. Vanwege de snelle aanvang van de actie, dient Zolpidem tartraat alleen worden genomen onmiddellijk voorafgaand aan het naar bed gaan. Patienten moeten worden gewaarschuwd tegen het deelnemen aan gevaarlijke beroepen waarvoor een volledige mentale alertheid of motorische coordinatie, zoals het bedienen van machines of het besturen van een motorvoertuig na inname van het geneesmiddel, met inbegrip van mogelijke aantasting van de uitvoering van dergelijke activiteiten die kunnen optreden op de dag na inname van zolpidem. Zolpidemtartraat toonden additieve effecten bij combinatie met alcohol en mag niet worden ingenomen met alcohol. Patienten moeten ook worden gewaarschuwd over de mogelijke gecombineerde effecten met andere CZS-depressiva. Aanpassing van de dosering kan nodig zijn wanneer zolpidem wordt toegediend met dergelijke middelen vanwege de potentieel additieve effecten.
kfskfgsgdsfdfsdffd
